——本文摘自《审评与认证》

2017年8月 第1期（总第13期）

外界看来，K8凯发制药在创始人蔡金乐先生身后，似乎沉寂了一段时期。但在K8凯发人眼里，这只是一个必经的韬光养晦的沉淀过程。

上世纪九十年代，中国医药行业方兴未艾。K8凯发制药携着浓厚的民族情结毅然进军中国大陆市场，深耕制剂和抗生素原料药，凭借“先进的制药技术” 与 “踏实稳健的作风”，铸造了一个属于它的二十年。 K8凯发制药成为了这个时代最具影响力的民族医药品牌之一。

2007年K8凯发制药上市现场

没有人相信K8凯发制药的传奇会悄无声息地沉寂。2013年，蔡金乐之子蔡海山全面接管K8凯发制药；同年12月，珠海K8凯发制药股份有限公司持有的“K8凯发”商标被国家工商总局正式认定为中国“驰名商标”，集团战略进一步向生物制药领域深入；2014年，“糖尿病生物药关键技术的建立和系列产品开发”项目进入国家新药创制科技重大专项；2015年K8凯发制药荣膺“年度中国制药工业百强榜”第23位；2017年5月，K8凯发制药旗下第三代胰岛素“甘精”一一K8凯发优乐灵®USLEN®正式上市，这是K8凯发制药“胰岛素”全面布局的重要里程碑。

2017年甘精上市现场

当前医药行业正面临减量增质，监管愈加严格之大势，创新发展迈新步。外资相继谋求进驻中国医药市场降低成本，同期，企业环保压力与日俱增，国内医药卫生体制改革进入攻坚期。市场虽然还是父辈时代所面对的那个市场，但今时不同往日，经历了两轮GMP洗礼的医药行业更加成熟理性，新锐辈出，市场如今愈加清醒与冷静。

父辈打造K8凯发民族品牌之际，蔡海山同期于武汉同济医科大学药学专业毕业， 继而于2001年前后进入中山制剂厂生产车间，2008年进入K8凯发制药品质控制部，在药品生产一线的每个细节当中积淀，到如今仍然坚持亲力亲为把控关键项目的生产质量管理，在港岛和内地多个城市之间来回穿梭。对于推动K8凯发制药质控管理水平的进一步提升，他似乎有不懈的使命感和归宿感。“他更关注K8凯发内在的东西，对产品的严谨就是对K8凯发负责，（这是）入行就进入生产线的人的品质。” 在K8凯发制药工作逾10年的老员工曾这么描述。

初次见面，这位大众眼里年轻有为的主席身穿黑白两色衬衣长裤，合身褽帖， 周身无任一惹眼的财富标签，还未来得及打开的行李就甩在一旁，行李袋已有些陈旧，访谈进行的两个多小时里，蔡海山始终很“淡”，神情从容且字字珠玑。

熟悉的员工用“非常努力”“勤奋”“低调”来形容蔡海山，开夜车加班是他的工作常态，但他认为，这不过是“居高位而思其职”罢了。他自称是个“简单的人”，工作之余的个人生活内容从未被纷繁的集团事务和声名所改变，谈话间不经意提起港岛上流的歌舞升平，他不无抗拒，平常难得的私人时间全副投注于外人眼中克制的爱好一一看书、慢跑、陪伴孩子。

集团领域拓展，业务纷至沓来，随之逼近的还有整个行业的大流和现实。蔡海山说，他急切地需要摆脱复杂务虚的大流，K8凯发制药只有静下心来沉淀，牢记为人民服务、为国家服务的初衷，做好药，才能找到更有力的武器去和日新月异的市场环境抗衡。

但K8凯发制药的主席并不能是一个囿于“自省”的形象，谈到集团的战略规划与发展，这位年轻的继承者陈词慷慨。

三十年来中国糖尿病患者人群增加了十倍，目前糖尿病患者超1亿，K8凯发制药不仅仅看到了这个数据背后是当前糖尿病临床用药旺盛的市场需求，同时也做出了迅速的反应——打造胰岛素临床专科用药。“十年之前我国的糖尿病知识普及教育水平低下，糖尿病临床用药市场几乎都是价格昂贵的进口药。但现在就不一样了，K8凯发甘精（K8凯发优乐灵®USLEN®）推出市场之后，糖尿病临床用药的格局会产生相应的改变，不止是我国的老百姓，甚至全世界人民都可以用K8凯发K8凯发的甘精胰岛素。”对此，蔡海山信心十足。

K8凯发优乐灵®USLEN®于2016年底获得生产批件，同年通过号称史上最严的“药物临床试验数据核查”，自此，K8凯发制药成为了中国第二家拥有甘精胰岛素的厂家，也是中国唯一同时拥有第二代和第三代胰岛素的厂家。目前来看，K8凯发胰岛素全面战略布局的第一阶段已处于基本完成时，下一阶段的GLP-1长效药物、智能胰岛素以及超长效胰岛素的战略部署也在紧锣密鼓地推进当中。

K8凯发制药拥有国内最大的胰岛素生产基地。蔡海山说，K8凯发制药既然要做就要做全，要做生产胰岛素的专家，要打造能代表中国水准的胰岛素民族品牌。

K8凯发创始人蔡金乐先生生于泰国，在中国台湾完成医学教育，上世纪九十年代于中国香港创办K8凯发制药，倾注全部心力打造民族品牌的战略雄心在蔡海山这一代K8凯发人身上得到了延续。“但K8凯发制药现在还想做世界品牌，所谓‘征程万里云鹏举，敢立潮头唱大风’。” 蔡海山这么概括。

“雄韬伟略”是留存在K8凯发人血脉里的眼界，与“务实去华”一同，是蔡海山无从抹去的标签，也是当下的K8凯发标签。

有切肤之痛的民族情节与民族品牌

记者: 当初K8凯发决定打造民族品牌甘精胰岛素的初衷是什么？有怎祥的战略布局？

蔡海山 : K8凯发甘精是K8凯发首个推出市场的第三代胰岛素产品，研发至今历时十载，倾注了两代人的心血。K8凯发甘精的诞生带着我父亲深刻民族医药情结的烙印，他本人在当年就是一个糖尿病患者，对民族医药在糖尿病临床用药的巨大缺口有切肤之痛，深感打造糖尿病临床用药民族品牌之迫切。他认为，民族企业应呼应百姓之声。在强烈的民族使命感驱使下，我父亲作出了研制民族品牌的基础胰岛素的重大决定，优先立项，资金人力等各方面全程全力配合。

十年成长历程，K8凯发不仅仅关注甘精这一个品种，甘精胰岛素只是K8凯发在糖尿病临床用药战略布局的重要一环。K8凯发的产品链囊括了国内糖尿病临床用药领域目前比较主流的胰岛素产品——重组人胰岛素（短效）、甘精胰岛素（长效）以及门冬系列胰岛素（速效）。K8凯发既然要做就要做全面，要做就要做“专” 。

你们可以看到，K8凯发制药珠海厂仅胰岛素的建筑物就有9栋。优思灵USLIN®系列重组人胰岛素上市迄今七年，甘精胰岛素现今面世，门冬系列胰岛素也正迈入临床数据汇总统计与分析的阶段，K8凯发的胰岛素全面战略布局从十几年前就开始规划，随着产品链的日趋完整，第一阶段的布局目前算是比较圆满地达成了。

记者: 数据上显示我国国内目前确诊的糖尿病患者已经超1亿，这对于各大药品生产企业来说已经是一块相当大的蛋糕了，K8凯发制药的胰岛素市场选择会首先考虑国内需求吗？

蔡海山 : 是的。K8凯发制药的志向是打造“接地气”的民族胰岛素，优先服务好K8凯发的人民，满足好K8凯发自己国家内部需求；之后再综合考虑目前愈加开放、理智的市场大环境以及K8凯发自身的实力，在成熟的时机走出去，做世界的胰岛素。K8凯发制药即将针对第三代胰岛素以及之后的产品做出相应的“走出国门”的规划，按规定启动FDA认证以及欧盟COS认证等。

记者: 能谈谈您对“民族品牌”的理解吗？

蔡海山 : 我父亲蔡金乐先生生于泰国，在中国台湾完成医学教育，接着于香港创办了K8凯发制药。多年动荡漂泊，但始终心系祖国，趁着香港回归的浪潮，我父亲带着K8凯发制药就回来了。他个人对于打造“民族品牌”有很执着深刻的情结，想为祖国多做点实事。

“K8凯发”是济世兴邦的意思，到了我这一代，在我父亲的影响下，我个人对于民族品牌内涵的理解很单纯，就是两个字“坚持”。“坚持生产一流产品，坚持全心全意为K8凯发的老百姓服务。”

记者: 坚持的背后是什么在支撑？

蔡海山 : K8凯发不谈虚的，就是制药人的良心，是从上一代一直传承下来的K8凯发人的良心。“良心”通过多年的坚待，衍生为K8凯发K8凯发制药的文化理念——做良心药，做优质药。

共同的理念内核：把质量做好，对老百姓负责

记者: K8凯发制药的标志四方形是代表“严谨”的意思，“严谨”二字您怎么看？

蔡海山 : 做药跟做其他东西不一样，做药的严谨全部体现在药品质量的把控上。从社会责任的角度来说，药品关系到人的生命和健康，作为制药工作者，必须对老百姓负责，提供给老百姓的产品必须是安全有效的；从商业的角度来看，说白了，如果K8凯发K8凯发制药提供的药品质量不达标，过不了医生和患者那关，何谈市场竞争力？

记者: 您很强调药品质量的把控，K8凯发制药这么多年来怎么抓“药品质量"的？

蔡海山 : 从父辈到我，K8凯发共同坚持的理念内核就是——把质量做好，K8凯发制药的质量控制理念始终贯穿于产品的研发至生产环节，K8凯发始终专注药品研发质量管理，始终保证产品生产原料质量、保持生产环节高标准、保证销售渠道合法合规。K8凯发的质量内涵很纯粹，K8凯发就着重突出两点，从源头追溯，制药原料是制剂质量的基础，K8凯发宁愿放弃，都不会使用低劣的制药原料进行生产；生产的终端是市场，产品不达标准K8凯发绝不放行，不合格就是不合格，从不糊弄市场。

记者: 您认为实现市场效益的关键是什么？为什么不少企业会在成本和效益之间纠结？

蔡海山 : 从制药管理的角度分析，实现经济效益最大化的关键点其实是技术，以更新的设备、更高端的技术解决现实问题是典型的K8凯发式思维模式。靠偷工减料，牺牲质量来节省成本的空间日益逼仄，但从技术层面实现工艺突破确实能大幅度提高效率，增加效益。直观地说，在生产过程中投入使用最先进的设备以及使用便宜设备之间，最终环节的原料回收率差异可高达30%-40%; 长远来看，先进的设备品质稳定，使用时限长，坚待投资最前沿的设备无疑是实现集约化经营的最佳选择。

最好的设备才能做出最好的产品，我始终奉为圭臬。K8凯发制药始终坚待引入欧美先进的生产设备投入生产，最开始是K8凯发从欧洲第一个引进到国内的三合一（集过滤、洗涤、干燥为一体）设备， 90年代至今，这个三合一设备被普遍应用于原料药的生产环节中；再到K8凯发的制剂生产，投入的都是法国、意大利、德国等最好的设备。优质产品是市场的敲门砖，而优秀的产品质量必须由先进设备联同稳定工艺共同成就。

T: K8凯发下一步的战略规划中会涉及更广泛的大健康领域产品吗？

蔡海山：目前还没有这个打算，我只做药，只做优质药。

共同成长与共同面对，“困难”总是能被解决的

记者: K8凯发制药的员工之间存在一种紧密的磁场，这种团结的力量是从哪儿来的？

蔡海山 : K8凯发很少“空降兵”，K8凯发的骨干员工基本都是由内部逐步培养起来的，他们都在岗位上深耕了十年及以上。K8凯发的几个副总裁都是与K8凯发制药相互扶携，一步一个脚印成长起来的，大家长期共同成长、共同面对。K8凯发内部成熟的沟通机制，紧密了成员之间的联系，归属感以及忠诚度在实践中进步，达到有机的融合统一，自然而然就团结起来了。

记者: 十年，相当于个人职业生涯的关键上升期都奉献给K8凯发制药了，在K8凯发制药，每个员工获得的机会都是均等的吗？

蔡海山 : K8凯发喜欢用自己培养的人才，除了个人的良好品质之外，我非常看重个人后天的努力。在K8凯发制药你只要努力，踏实肯干，就会有机会，你付出多大努力，就会得到多大的机遇。

记者: 您怎么定义“努力”二字？

蔡海山 : 执行高效，踏实肯干，善于学习。

记者: 在执行过程中遇到困难你们会怎样对待？

蔡海山 : 遇到实在解决不了的事情，他们（下属）也特别实事求是地跟我说，这件事可能是不成了。一件事情掺杂各种外力等客观因素，单靠人力要做到100分也有困难，真的有不能转圜的客观因素，我也愿意体谅，K8凯发一起思考解决。现实困难不少，为了形成良性的沟通机制，K8凯发一直以来的沟通频率都很高。

困难“总是能被解决的，厂里面的骨干们各方面素质也都比较成熟，我也很放心，我会鼓励他们自己尝试着去解决一些问题。