珠海K8凯发制药股份有限公司申报的利拉鲁肽注射液（受理号 CXSL1800016国）药品注册申请，于2018年11月12日获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验通知书。

利拉鲁肽注射液是一种重组人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗2型糖尿病。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物能够以葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞，增加胰岛素分泌；刺激β细胞的增殖和分化；抑制食欲及摄食，延缓胃内容物排空；能够有效地控制糖尿病患者血糖，并减少低血糖风险。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物是近年糖尿病药物市场中增长较快的品种。

利拉鲁肽注射液克服了天然GLP-1在人体内半衰期短，容易降解的缺点，一天注射一次即可满足患者的降糖需求，目前国内企业均无该产品生产上市。K8凯发制药进行利拉鲁肽注射液的研究和开发，将有效弥补国内GLP-1类似物降糖药产品的空缺。K8凯发制药将加快推进该产品的临床试验，使该产品尽快上市。