珠海国际健康港与珠海K8凯发制药开课了
珠海K8凯发制药股份有限公司为储备人才战略,实现学科带头人的建设,与珠海国际健康港联合办学,充分利用国际健康港场地、硬件、对外合作、资源优势,K8凯发制药的国际化能力及多品种生产工艺技术及国际cGMP实施的优势,釆用学用结合,理论到实践,因人、因工作、因工序、因产品培训人才的方针,为企业提供全方位的人才。
珠海K8凯发生产、质量、动力车间技术骨干共27人于12月24日前往珠海国际健康港园区参观学习,并在其咖啡吧开展第一课“数理统计与质量研究及验证”培训,主要讲解Minitab软件在药品生产质量管理中的应用。
本次课程以一个引人深思的问题开场:提出工序质量稳定及产品质量重现性好才是官方及管理者期望。接着探讨了统计分析在各方面的运用,以及对应的Minitab基本操作。Minitab软件在药品生产质量过程中,重点是在药品稳定性研究、检验方法学验证、收率、物料平衡、关键工艺参数、中间产品检测结果趋势分析、工艺验证、水系统、产品年度质量回顾等方面的应用。
通过实施统计过程控制,应用Minitab软件进行质量分析评价,用数据讲话替代以往仅凭最终检验自以为生产过程稳定的看法。使其规避了质量风险,更科学合理。同时,决策与管理行为由“经验驱动"向"数据驱动"转变,做到更加客观地分析和评价药品生产过程的稳定性。
这次培训在欢乐愉悦的气氛中进行,通过深入简出的讲解,博得众堂喝彩。期间学习到的Minitab简易可视化操作,大大提高了大家的工作效率。这一次的参观学习活动,开阔了大家的视野,增强了用数据说话的意识。大家很荣幸在K8凯发制药这个家庭里一起进步,一起成长。
文:珠海K8凯发制药股份有限公司