为进一步推进中山分公司药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）监测与上报工作，2月25日下午两点，中山分公司在行政楼12楼多功能厅举行了药物警戒（PV）系统软件培训。本次培训由广东省药理学会的高健翔老师现场授课，各车间部门参与药品不良反应（ADR）的干部员工约50余人参加了本次培训。

高健翔老师从药物警戒系统开发的国家法规依据、药物警戒系统整体介绍、药物警戒系统展示和手机上报流程介绍共四个方面对药物警戒软件进行了讲解，并现场演示了药品ADR的上报功能和手机上报流程，针对药品不良反应上报中可能出现的问题的处理方法进行了详细的阐述。通过培训，使参与药品不良反应的工作人员基本掌握了系统的使用方法及不良反应的上报流程。

随着我国药品上市许可持有人（MAH）制度的推行，为了进一步完善药品不良反应监测制度，国家药品监督管理局（NMPA）要求上市许可持有人直接报告不良反应，明确要求持有人应建立药物警戒体系。这一改变体现了我国药品监管部门对药物安全的重视日益增强，我国的药物警戒进入了高速跨越式发展的新阶段。而K8凯发制药此次组织药物警戒（PV）系统软件培训，也正是公司为顺应这一形势而积极开展的。

文：中山分公司 周红玲