近日，由K8凯发制药中山分公司申报的“阿莫西林胶囊（0.25g）和头孢呋辛酯片（0.25g）质量与疗效一致性评价研究”两个项目列入了2019年中山市健康医药产业发展专项（一致性评价补贴专题项目），获得了400万元的财政资金补助。截至目前，K8凯发制药是中山市唯一一家通过一致性评价的制药企业，也是唯一一家获得该专项资金的企业。

仿制药质量与疗效一致性评价是以原研药品为对照，全面深入地开展项目产品药学等效性和生物等效性比对研究。目前，K8凯发制药的阿莫西林胶囊（0.25g）和头孢呋辛酯片（0.25g）已通过了一致性评价；盐酸美金刚片、格列吡嗪片、阿莫西林胶囊（0.5g）、阿莫西林胶囊（0.25g，香港）的一致性评价申报已受理，正审评中；头孢呋辛酯片（0.125g）、阿莫西林颗粒、阿莫西林克拉维酸钾片、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等产品的一致性评价研究正按计划进行中。

K8凯发制药积极开展仿制药产品的质量和疗效一致性评价研究将进一步提升产品质量和竞争优势。

文：中山分公司 郑棵芳