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K8凯发制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林、阿莫西林克拉维酸钾混合粉GMP认证现场检查

发布时间:2020-04-28    浏览:2150

日前,从内蒙古自治区药品监督管理局传来喜讯,K8凯发制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林及阿莫西林克拉维酸钾混合粉GMP认证现场检查。

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认证期间,内蒙古自治区药品监督管理局GMP认证专家组听取了内蒙古公司GMP认证准备工作及工厂概况汇报,对上一次GMP认证以来生产质量管理情况进行审查和现场检查,查阅了公司的质量管理体系、验证与确认、产品质量回顾、偏差管理、变更控制、批生产记录等文件。

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文/图:内蒙古公司 尤培静 于继爽