中山分公司组织员工参加2020年版《药典》网络宣贯会
2020年9月3日至9月4日上午9点至11点,中山分公司质量管理部组织起各部门、车间参与监管、检验、研发、生产、经营、使用等相关人员参加由国家药典委员会主办、国家药品监督管理局高级研修学院承办的2020年版《中国药典》网络宣贯会议。本次会议由国家药典委员会副秘书长杨昭鹏和国家监督管理局高级研修学院党委副书记罗杰担任会议主持人。
作为建国以来第十一版药典, 2020年版《中国药典》的颁布标志着中国的药品标准水平又上了一个新的台阶,主要体现在四个方面:
一是不仅数量增加达到5911个,比上一版增加319个,覆盖了基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种,更加适应临床用药需要;而且质量有了全面提升,标准中安全性和有效性的控制项目增加,检测技术手段进一步加强并更加多样化;修订品种有3177个,占总收载品种数的53.75%,说明新版药典更加严谨。
二是既扩大了现代先进分析技术的应用,提高了检测方法的专属性、灵敏度和准确性,同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法;
三是既努力向国际先进标准看齐,又充分考虑我国制药水平的实际,突出中国特色;
四是充分体现完善标准体系建设,加强质量全程管理的理念。新版药典中制定和修订的指导原则和通用技术要求涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域,形成了比较完善的标准体系。
因受新冠疫情影响,2020年对本公司、中国乃至全世界都是极具挑战的一年,作为不卑不亢的中华民族,应学习贯彻党的十九大精神,坚持紧跟国家和党的步伐,艰苦奋斗,不忘初心,砥砺前行,方能冲破迷雾见光彩。
文:中山分公司 冼志聪
图:中山分公司