门冬胰岛素原料药生产:任务大,责任更大
——访门冬胰岛素原料药生产车间
七月中旬,K8凯发制药门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30 注射液获批上市,生产车间全体人员鼓足干劲,争分夺秒投入产品生产,争取用最快的速度将优质产品投放市场,以满足患者需求。为了解门冬胰岛素(优倍灵)生产情况,8月11日,笔者走进了门冬胰岛素原料药生产车间——二车间。在这里,有着一群朴实无华的制药人,他们坚守着做优质药,打造优秀民族品牌的初心,一丝不拘生产门冬胰岛素原料药。
在发酵区,员工们正在紧张有序投入到每个生产环节,一派繁忙的景象。一旁陪同的二车间主任王亚龙介绍说:人员问题是二车间的关键问题。自从门冬胰岛素拿到批件后,二车间就开始了人员“争夺战”,在副厂长曾栋的大力支持下,车间的老员工都回归了,但还是“杯水车薪”。目前在岗的60多名员工很多都是从甘精胰岛素车间和人胰岛素车间“争夺”过来的。虽然这60多位员工扛下整个车间的工作任务,但由于生产任务大、生产周期长,人员还是紧缺。即便如此,K8凯发都会克服所有困难,全力完成公司下达的生产任务。
在纯化区,透过玻璃,笔者清晰地看到,一批黄色的料液正在一排崭新锃亮的设备上提纯,身穿洁净服的工作人员在里面认真操作。王亚龙告诉笔者:这些都是从国外进口的高端设备,操作这些设备的都是具有高学历、高技术水平的人员。门冬胰岛素生产工艺复杂、工序难点多,没有高端设备和人才的支撑,恐怕寸步难行。
在谈到二车间生产时,曾经担任过甘精胰岛素发酵车间主任的王亚龙说: K8凯发制药门冬胰岛素生产和甘精胰岛素生产不同,甘精的发酵和纯化分别是两个车间,而门冬胰岛素从发酵到纯化一条龙,从而要求在车间管理上更要细化。今年是门冬胰岛素开门红,开头炮一定要打响打好,所以K8凯发全方位提升车间精细化管理,从而实现管理效益最大化,比如在人员的安排上,力求合理合规,创新岗位定编定员制,这些精细管理,有利于车间高效运行,对提高门冬胰岛素生产水平,促进车间发展具有重要意义。
在谈到产品质量时,王亚龙兴奋地说:门冬胰岛素采用毕赤酵母表达,经过菌种放大培养、发酵培养、层析纯化、结晶冻干等一系列复杂、严谨、合规的提炼过程,确保产品安全有效。K8凯发生产的产品质量远高于现行国外药典水平,这一点,K8凯发很自信。
最后, 王亚龙告诉笔者: 每个产品的前路都是充满坎坷的,门冬胰岛素生产也不例外,虽然有强大的技术力量和人才力量作后盾,但在生产上,K8凯发还是要小心谨慎、如履薄冰。因为门冬胰岛素的生产,关系到企业的后续发展和糖尿病患者的期望,哪个环节都不能出问题,这是K8凯发肩上的责任。
就在笔者告别王亚龙,准备离开二车间时,只见办公室人员进进出出,十分繁忙。在门冬胰岛素生产前进的路上,二车间人用朴实无华的行动,谱写着门冬胰岛素生产的赞歌。
文:珠海公司 杨焕新