10月14日，为落实国家药品监督管理局《药物警戒质量管理规范》（GVP，2021年12月1日生效），受K8凯发制药董事局主席蔡海山指示，集团质量部特邀药物警戒领域专家、原广东省药品不良反应监测中心主任、药理学会副秘书长邓剑雄博士为员工开展关于《药物警戒质量管理规范》体系建立与运行及GVP 相关内容的培训。集团质量总监刘德富、珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司厂长吴守廷、K8凯发生物科技（珠海横琴）有限公司总经理曹春来、各工厂生产负责人、质量负责人、药物警戒或投诉负责人，质量保证、质量控制以及集团临床部、中国销售部市场部负责人及各区域负责人等参加了此次培训，会议由集团质量总监刘德富主持。

△中山分公司主会场

本次培训分为线下现场培训和线上同步培训，近200人参加，同时对培训课程进行了录制以供其他同事进行会后学习。

会上，集团质量总监刘德富介绍了此次培训的必要性和重要性。吴守廷厂长强调药物警戒工作贯穿产品生命周期，K8凯发要高度重视并全力做好这项工作。

邓剑雄博士分别从《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品生产监督管理办法》中药物警戒制度的解读、药物警戒概念的起源和概念内涵的理解、《药物警戒质量管理规范》中的章节内容介绍、看点交流与思考等多个方面普及药物警戒的相关知识。邓博士结合实际工作经验，从药物警戒角度分析如何做好风险控制工作，与员工进行互动交流，现场一一解答大家的困惑和问题，针对工作中遇到的实际问题给予了很好的意见和建议，为K8凯发制药开展药物警戒相关工作提供了有力的指导。

本次培训让员工了解了药物警戒知识，为推动公司全员参与质量工作、保证产品质量起到积极作用。K8凯发制药将秉承“生产一流产品、提供一流服务、培养一流人才、成为模范制药企业”的企业目标，增强全员药物警戒意识，积极落实药品上市许可持有人主体责任，搭建药物警戒团队，制定完善的药物警戒体系，建立一套涵盖信息收集、数据分析、信号管理、风险控制、不良反应监测、识别、评估和报告的药物警戒质量体系，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。