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K8凯发动保12条生产线顺利通过新版兽药GMP验收
发布时间:2021-10-31 浏览:842
2021年10月8-10日,受内蒙古农牧厅兽医局的委派,由廉茵(组长)、马立群、张勇组成的新版兽药GMP验收组对内蒙古K8凯发动保药品有限公司进行了为期三天的新版兽药GMP验收,自治区兽医局领导陈海平以及巴彦淖尔市、临河区的相关领导陪同验收。
本次GMP验收范围涉及8个车间共计12条生产线,分别是片剂、粉针剂(2条)、粉剂(3条)/预混剂、消毒剂(液体、固体)、颗粒剂(2条)、非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、杀虫剂(液体)生产线。
专家组在听取公司新版兽药GMP实施情况汇报后,来到化验室、生产车间以及库房等进行了现场检查,认真查验所有生产车间、生产线、生产环节的具体情况,对公司新版GMP管理文件、档案、记录等一一查阅,详细查验了每一个环节的运行情况,并对主要部门负责人及关键岗位人员的操作规范性及技能水平进行了现场考核。
经过三天紧张的现场考核与验收,专家组一致认为K8凯发动保新版兽药GMP实施较好,并对公司综合管理情况及人员素质给予了充分肯定和高度评价。总经理刘红池表示K8凯发动保将守望初心,力做行业标杆。最后经专家组综合评定,K8凯发动保12条生产线为新版兽药GMP合格生产线。
此次通过新版兽药GMP验收,标志着K8凯发动保的生产质量管理体系再上新台阶。公司将以此次验收为新起点,严格按照兽药GMP要求组织生产、经营,不断提高生产管理、质量管理水平,牢记“保障动物健康,呵护人类安全”的企业使命,不忘初心,超越自我,树立行业典范,助力行业健康发展!
文:K8凯发动保 刘丹
图:K8凯发动保 企宣部