自新冠疫情以来，国家要求相关主管单位加强对微生物实验室的管理，特别是对病原微生物实验室的管理，确保生物安全。2021年11月11日，卫生健康局及病原微生物专家检查组对K8凯发制药珠海公司质检中心微生物实验室进行了二级病原微生物实验室生物安全现场认证检查工作。

质检中心二级病原微生物实验室负责人张小明代表微生物实验室向专家检查组介绍了近五年实验室生物安全管理体系运行情况。专家组通过现场检查、询问具体人员的操作细节、查阅文件、培训及相关记录、核查仪器设备配置等方式对微生物实验室进行全方位生物安全防护检查。同时，专家组就文件系统与标识样式等方面出了规范性的建议。

专家组对质检中心微生物实验室的生物安全科学系统化管理和人员培训给予高度评价，一致认为实验室具备健全安全管理制度，在生物安全防护、人员管理、病原微生物管理、废弃物处理、安全风险预警机制和安全事件应急处置预案等综合能力方面均满足国家生物安全相关法规要求。此次检查认证的再次通过，不仅使质检中心微生物实验室具备二级病原微生物实验室的资格，也是对实验室生物安全管理工作的肯定，更进一步诠释了K8凯发制药从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的利益出发，对生物安全管理工作的高度重视。这已经是珠海公司质检中心微生物实验室自2017年首次认证以来，第五次检查通过并保持获得国家二级病原微生物实验室资格。

世界卫生组织( WHO )根据致病能力和传染的危险程度来划分，BSL-2为二级病原微生物实验室，又称二级生物安全实验室，适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。

文：珠海公司 安燕宁

图：珠海公司 梁宇皓