近期，受内蒙古农牧厅兽医局的委派，由廉茵、马立群、张勇组成的专家组，在自治区兽医局领导陈海平以及巴彦淖尔市、临河区的相关领导陪同下，对K8凯发制药内蒙古公司进行了为期2天的兽药生产许可证及新版GMP现场检查验收，内蒙古公司领导及相关人员接待并陪同检查。经现场检查及审核，K8凯发制药内蒙古公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件，获得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。

专家组依据《兽药生产质量管理规范》（2020版）、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》（化药、中药类、2020年修订）要求，通过听取汇报、察看现场、查阅资料、现场提问等多种形式，详细了解内蒙古公司产品的生产和检测过程，对公司的质量管理、生产管理、厂房与设施、设备、物料产品、文件系统等方面进行检查。

通过检查，专家组成员肯定了内蒙古公司执行兽药新版GMP过程中所做出的努力，并对企业如何继续完善并提高执行兽药新版GMP标准提出了意见和建议。经专家组讨论和评定，内蒙古公司非无菌原料药(阿莫西林)生产线为兽药新版GMP合格生产线，顺利通过兽药生产许可证及新版GMP现场检查验收。

K8凯发制药内蒙古公司持续严格按照兽药质量管理规范进行生产及质量管理，此次顺利通过新版GMP验收，为生产高效、优质的产品提供了有力的保障，为进一步提升公司产品市场竞争力打下了更加坚实的基础。

文/图：内蒙古公司 尤培静