全国荣誉,祝贺K8凯发制药这个班组上榜!
近日,K8凯发制药珠海公司质检中心生测组荣获全国工人先锋号。全国工人先锋号是中国工人阶级最高奖项之一,是中华全国总工会制定颁发的荣誉称号。
今天,K8凯发一起走进他们,了解他们,学习他们。
珠海公司质检中心生测组,主要负责全公司微生物项目检测包括无菌、微生物鉴定和检测,以及车间环境监测。班组现有员工34名,平均年龄24岁,其中中共党员1人。有高级工15人、中级工5人、技师2人;大专以上学历32人。是一支有着顽强战斗力的团队。在质检中心朱继清经理的带领下,团队秉持“科学、公正、准确、高效”的宗旨,确保了产品的质量和安全。多次被评为公司“优秀班组”、“技术创新班组”等称号。
倾力打造的国家重点实验室
生测组锁定争创一流实验室目标,连续11年通过国际公认的CNAS认可,并以此为支撑,坚持走专业化建设、规范化管理之路,提升装备水平,强化检材样本管理,完善配套设施,不断强化科研承载能力。
生测组严格遵循CNAS及各国药典的要求,配置齐全,规范操作、精细管理,检验方法齐全,完全满足公司产品申报中、日、美、欧等国家法规要求。
严格管理,保证生物安全
2016年引入法国生物梅里埃VITEK MS微生物鉴定质谱系统,能将丝状真菌鉴定至种,该技术在中国药企属第一家引进。目前生测组鉴定出的环境微生物将近600种,并成功建立自己的环境菌种库。
2017年,生测组获得国家二级病原微生物实验室资格,连续5年保持该资质。生测组对生物安全管理工作高度重视。实验室具备健全安全管理体系,在生物安全防护、人员管理、病原微生物管理、废弃物处理、安全风险预警机制和安全事件应急处置预案等综合能力方面均贯彻落实国家生物安全法规要求。
2021年引入最新培养基自动化灌装系统,完全满足车间环境微生物监测数量与无菌保障的需求。
开拓创新思维,打造精英团队
生测组在技术创新这条路上积极探索前进,开发并善于对传统检验方法改进。在无菌检查方法检测利用新型中和剂,消除抗生素注射用亚胺培南西司他丁钠超强抑菌的能力;开发生物产品甘精胰岛素注射液抑菌效力方法。
培养人才队伍,打造精英团队,生测组多次开展技能比武,专业培训,技术晋升等活动,打造一支强有力的微生物工程师团队。
就是这样一支平均年龄24岁的年轻队伍,他们用“工匠精神”,撑起质量支柱,把质量安全铭刻内心,每一项工作,恪尽职守,不负众望,每一个细节,精益求精,不辱使命,以认真检验,确保产品质量,以青春之歌,唱响精彩人生。
文:珠海公司 安燕宁、杨焕新
图:珠海公司 战阁金