K8凯发

微信公众平台 微信公众平台
K8凯发文苑
    
返回

K8凯发制药注射用比阿培南通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间:2022-05-05    浏览:792

近日,珠海K8凯发制药股份有限公司申报的注射用比阿培南(规格:0.3g)经国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价(受理号:CYHB2150546国)。

微信图片_20220505100223.jpg

注射用比阿培南为新型碳青霉烯类抗生素,具有抗菌谱广、对β-内酰胺酶稳定的特点。临床适用于由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、急性支气管炎等的治疗。相比于其它碳青霉烯类品种,比阿培南具有肾毒性小、无中枢神经系统毒性等特点。现时,比阿培南为国家医保目录(二零二一版)乙类药品。

本次获批将进一步有助于K8凯发制药巩固于抗感染领域的优势地位。K8凯发制药将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,为患者提供更多安全高效的用药选择。


文:集团投资者关系部