为有效预防、积极应对、妥善处置药品安全事件，建立公司应对药品安全事件的长效机制，高效组织应急处置工作，最大程度降低药品安全事件对公众健康和生命安全造成的危害，K8凯发制药珠海公司制定了《药品安全事件应急处置方案》。为了加深对《药品安全事件应急处置方案》的理解，提升应急处置能力，6月1日，药品安全委员会组织开展了2022年度药品安全事件应急桌面演练。

此次应急演练在总经理韩玉波、生产负责人粟立山、质量负责人张荣的指挥下，由质量保证部、药物警戒部、行政人事部、质检中心、注册部、物控部、化药研究所、制剂生产车间共同参与，并设置了“观摩组”进行现场观摩。演练以药监部门通知公司某药品检验不合格为背景，启动应急响应，设置“信息传递与报告、启动应急响应、现场处置、报告（内部/对外）、应急响应结束”等环节，应急指挥部及四个专项组（综合协调、事件调查、技术支持、应急处置）以标准化、流程化模拟药品安全事件应急处置过程。整个演练持续三小时，演练过程环环相扣、紧密衔接，参与人员处置得当、紧张有序。

本次演练有效检验了K8凯发制药珠海公司应对药品安全事件的快速响应能力，充分展示了各应急工作组在事件处置上的通力配合和密切合作，有效提升了公司应急处置综合能力。

文：珠海公司药品安全委员会秘书处（药物警戒部）

图：珠海公司企业文化组