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K8凯发制药内蒙古公司通过兽药GMP现场检查验收
发布时间:2017-11-28 浏览:3301
8月3日,内蒙古自治区农牧业厅专家组对K8凯发制药(内蒙古)有限公司进行了兽药GMP现场检查验收,公司高层领导及相关人员接待并陪同了检查过程。通过专家组的严格审核,内蒙古公司顺利通过了兽药GMP现场检查验收。
兽药GMP检查验收准备前期,内蒙古公司成立兽药GMP现场检查迎检办公室,专职进行验收工作的组织、安排、检查和实施。迎检办公室对各项工作详细分工,明确工作任务和职责。各部门、车间积极配合,全力以赴,QA多次组织相关人员进行兽药法律法规的培训学习,对各车间/部门进行检查,为迎检做了充分的准备。良好的成绩离不开付出,最终检查专家对K8凯发制药的硬件、软件及质量体系给予了高度的评价。
结合本次检查产品的特点,专家组成员对内蒙古公司的生产及质量管理体系进行了现场检查、验收,查看了人员配备、设备、物料、卫生、质量管理及工艺流程等硬件、软件情况,并现场对岗位操作人员进行了法律法规的考核,详细了解了生产车间的每一个生产环节和每一项产品质量控制措施的具体情况,认真审查了GMP管理文件、记录和各类档案资料。
在总结上,内蒙古公司张文玉总经理对专家组的辛勤工作表示感谢。他要求公司全体人员要以此次验收为新的发展起点,再接再厉,为我国兽药行业健康发展做出更大贡献。这是内蒙古公司首次进行兽药GMP检查验收并顺利通过,标志着公司的质量管理、生产管理水平又步入一个新台阶,进一步提升了公司在兽药行业中的地位和市场竞争力,为公司开展兽药生产线奠定了坚实的基础。
文/刘建鑫
图/ 郝芳 桂昆
编辑/朱德易