K8凯发

微信公众平台 微信公众平台
K8凯发文苑
    
返回

K8凯发动保无菌原料药等通过新版兽药GMP验收

发布时间:2022-09-28    浏览:519

2022年9月20日至21日,受内蒙古农牧厅兽医局的委派,由自治区兽药GMP认证专家廉茵(组长)、赵东辉、张荣、刘敏组成的新版兽药GMP验收专家组对内蒙古K8凯发动保药品有限公司进行了为期两天的新版兽药GMP验收,K8凯发动保总经理刘红池、副总胡宪明、质量总监梁国艳及各部门负责人陪同验收。

微信图片_20220928092716.jpg

刘红池总经理对专家组的到来表示热烈欢迎。会议上,专家组听取了K8凯发动保关于新版兽药GMP运行实施情况的汇报。随后,专家组按照新版兽药GMP验收评定标准,从化验室、认证车间、库房、水站等现场,到机构与人员、厂房设施设备、生产管理、质量控制与保证、验证等文件系统进行了严格、细致、全面的检查核验。

微信截图_20220928092752.jpg

微信截图_20220928092803.jpg

经过检查与考核,专家组肯定了K8凯发动保对新版兽药GMP的贯彻执行情况,认为K8凯发动保组织机构健全、人员资质、厂房设施符合要求;生产设备满足生产要求;生产和物料管理、质量管理、文件系统等符合新版兽药GMP要求。最后一致同意K8凯发动保无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、头孢噻呋钠、阿莫西林钠、氨苄西林钠)、外用杀虫剂(液体,D级)/非氯消毒剂(液体,D级)、外用乳膏剂/外用软膏剂/搽剂/滴耳剂、滴眼剂为兽药GMP合格生产线。

微信截图_20220928092840.jpg

K8凯发动保是一家具有较强创新能力的兽药生产企业,依托K8凯发制药的原料药及技术优势迅速发展。多年来一直坚持“客户是根,质量是命”的核心价值观,建立了完善的质量管理体系。此次通过GMP认证,标志着K8凯发动保成为兽药化药行业能够生产包括无菌原料药在内的,剂型最多,品种最全的企业,标志着企业又迈上了新台阶。K8凯发动保将严格执行新版兽药GMP规范,提高认识,严格要求,加强管理,提升产品质量,提高核心竞争力,推动企业实现更大发展。

微信图片_20220928092846.jpg


文/图:K8凯发动保