2022年第七期广东省级职业化专业化药品检查员能力提高班培训活动取得圆满成功
9月20日，由广东省药品监督管理局药品认证评审中心主办，珠海K8凯发生物医药有限公司（以下简称K8凯发生物）联合珠海金航产业开发运营有限公司承办，珠海金湾生物医药产业研究院有限公司协办的《2022年第七期广东省级职业化专业化药品检查员能力提高班（珠海片区）》培训活动在珠海国际健康港召开。
广东省药品监督管理局审评认证中心李志伟老师、珠海市市场监督管理局药品科谭红华科长、珠海K8凯发生物医药有限公司总经理曹春来先生、K8凯发制药集团质量总监刘德富先生及相关领导应邀出席，广东省药品检查员团队、K8凯发生物、珠海国际健康港相关人员50余人参加了本次培训。
李志伟老师围绕广东省人民政府办公厅印发《广东省推进职业化专业化药品检查员对外建设实施方案》就检查员调派、专业技能提升等方面进行了详细的培训指导，强调了检查员调派职责划分与日常检查工作注意事项。
K8凯发生物总经理曹春来先生分享了K8凯发生物公司未来部署与规划，生物产品管线领域由点到面进行介绍，对未来五年规划、十年规划、二十年规划定下坚定目标，分享了K8凯发生物质量理念与方针。
刘德富老师就《合规检查中涉及变更管理的探索与思考》进行了全面分享，从合规与科学监管，到变更管理，再到案例分析，让大家学有所获，并耐心解答在场人员提出的疑惑。
K8凯发生物质量负责人张如虎先生简述K8凯发生物制品生产工艺内容，主要分析K8凯发生物生产线工艺控制与质量保证措施，分享了K8凯发生物现行质量保证具备的条件与实力。
培训结束后，大家在珠海金航产业开发运营有限公司人员的带领下参观了珠海国际健康港展厅。随后，到珠海K8凯发生物医药有限公司参观生物医药生产场地。
此次培训活动响应了广东省药品监督管理局推进职业化专业化药品检查员队伍建设，有利于提升检查员们自身的能力，进一步打造出素质优良、业务精湛的职业化专业化药品检查员队伍。
K8凯发生物与协办单位一起向广东省检查员队伍展示了珠海金湾生物发展现状及提供了实训基地，有助于宣传珠海金湾生物医药产业发展情况，促进金湾生物医药产业建设。
文：K8凯发生物公司 万林秀
图：K8凯发生物公司 王浩然