日前，受内蒙古农牧厅兽医局的委派，由杨冬梅、任万军、刘晓丹、刘敏专家组与巴彦淖尔市兽医局刘兴亮、王霞担任现场观察员，对K8凯发制药（内蒙古）有限公司进行了为期两天的酒石酸泰乐菌素兽药生产许可证及GMP检查验收，公司领导及相关人员接待并陪同了此次检查过程。

此次检查以自治区专家组进行线上检查为主，巴彦淖尔市兽医局观察员进行线下检查、确认，线上和线下相结合的方式进行。此种验收方式不仅是公司第一次线上接受官方检查，也是自治区专家组第一次以线上的方式对自治区内生产企业进行检查验收。公司在疫情防控条件有限的情况下保证检查验收工作顺利进行的一次巨大挑战。

检查前，公司相关部门不断对检查验收时涉及的车间、部门进行网络调试，多次进行线上模拟验收。各单位不断改进，相互配合，为保证线上检查验收的顺利进行做好了充分准备。

验收期间，专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》（2020年修订）相关要求与规定逐一对公司酒石酸泰乐菌素生产线从厂房设备、质量控制到文件、记录进行了全面、严格、细致的检查验收。

通过检查，专家组对公司的充分准备和专业能力给予了肯定。同时，对企业如何继续完善并提高兽药新版GMP实施水平提出了宝贵的意见。末次会议，经专家组讨论和评定，非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素)生产线，顺利通过兽药生产许可证及GMP检查验收。

公司将持续严格按照兽药生产质量管理规范进行生产及质量管理。本次酒石酸泰乐菌素兽药生产许可证及GMP验收的顺利通过，标志着内蒙K8凯发又跃上了一个新的台阶，为生产出优质的产品提供了有力保障，为提升市场竞争力奠定更加坚实的基础。

文：内蒙古公司 刘霞

图：内蒙古公司 史亚欣