特应性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎性皮肤疾病。患者常合并过敏性哮喘、过敏性鼻炎、食物过敏等疾病。AD的临床表现多样，最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。

Janus激酶（Janus kinase，JAK）抑制剂为近年来开发的新型AD治疗用药，具有疗效确切、副作用相对较小等优点。JAK抑制剂通过阻断JAK激酶家族，调控JAK-STAT信号通路，阻断细胞因子的信号转导，减少炎症介质的合成和分泌，抑制炎症的发生发展，从而达到缓解和治疗特应性皮炎的作用。JAK抑制剂类药物包括口服制剂和皮肤外用制剂。其口服制剂已有多款产品上市，在特应性皮炎治疗中的有效性已在国内外开展的相关研究中得以验证，但因为系统用药，其安全性一直是此类药物的潜在风险。JAK抑制剂皮肤局部制剂可实现药物在皮肤的高滞留，同时降低药物的全身性吸收，达到高有效性的同时减少不良反应，提高安全性。目前JAK抑制剂皮肤外用制剂在国外仅有2个产品获批，国内尚无获批的JAK抑制剂外用制剂上市。本项目采用了现代体外经皮透过/滞留研究技术和流变学研究等对产品制剂处方进行开发，实现药物在皮肤的高滞留比和良好的可涂抹性，使TUL01101软膏具有更好的安全性和有效性，有望为特应性皮炎患者提供更安全有效的治疗新选择。