珠海K8凯发制药股份有限公司质检中心成立于2004年，占地3200平方米。经过十多年的建设与发展，质检中心拥有一支高素质、高学历、经验丰富的人才队伍，目前共有检测人员近400人，承担着珠海公司药品质量的检测工作。经过近几年的发展，质检中心取得了累累硕果，检测报告具有国际公信力，成为中国南方检测领域的权威机构之一。

质检中心有什么？

1.方法

据统计，珠海K8凯发实验室目前的检测方法共有1031个，其中国内的方法有870个，国外的方法有 161个，不断更新的检测方法以面对微生物实验室质量控制体系面临的新挑战。标准操作规程（SOP）则共有769个。

2.人员

质检中心共有检测人员近400人，分为实习检验员、初级检验员、中级检验员、高级检验员及检验师等7 个等级。公司内部设有晋升评审委员会，每年评审一次；实验室实行精细化管理，专人专岗，各司其职。

3.样品

样品是质检能力验证的基础，质检中心实验室日常检测的样品满足了国家对微生物检测专业领域的各项要求，体现实验室的规范性和专业性特点。由于实验室检测样品的代表性、有效性和完整性直接影响检验结果的准确性。质检中心从原材料到半成品、成品进行检查，层层把关，对检查出的问题及时处理和整改，确保质量可靠。

4.设备

质检中心拥有大型先进精密仪器110台，还有其他一些国外知名品牌仪器。所有设备都需要经过国家3Q认证，国家法定机构的校验合格之后才投入使用。

5.环境

质检中心实验室布局按产品种类进行分配，各品种配套功能区集中，减少污染，便于管理和使用。实验室实施改造时注重实验室布局、结构和流程的合理性，充分考虑各类检测样本性质差别较大，微生物污染状况不一等情况，尽可能采取有效的区域隔离措施，防止样本间交叉污染的事件发生。

6.结果检测

实验室的所有检测活动都基于两个指标，一个是检测稳定，另一个是符合GMP要求。对人员、技术、仪器设备进行有效管理，都要基于相关法规的要求，符合中国药品管理法的要求，也符合GMP规范及FDA法规等的相关规定。
质检中心的发展平台怎么样？

质检中心非常重视人才培养，定期开展员工操作培训、考核等活动，加强厂规厂纪教育，将每月一次的部门培训，每两周一次的班组培训常态化、制度化，把培训工作落实到现场的指导上，着重加强师带徒活动的推行，为生产质量提供坚实的质量基础保障。 

质检中心也建立了完善的奖惩制度，促进工作的深入开展，以评选每月份最有效率员工为手段，发挥最有效率员工引领带头作用。主动定期进行技能培训，每年组织一次检验人员劳动技能竞赛，通过交流学习等措施，全面提升员工检验技能水平，增强核心竞争力，提高专业素质，保证检验结果可靠，坚定不移地执行每年一次的专业技术晋升制度。

质检中心有哪些荣誉？

2011年质检中心被广东省总工会授予“广东工人先锋号”称号

2015年质检中心再次被广东省总工会授予“广东工人先锋号”称号

2015年质检中心被广东省总工会授予“广东省五一巾帼奖”称号

2017年质检中心荣获“全国五一巾帼标兵岗”称号

2021年质检中心取得中国认可委认可，连续十一年获得国家实验室认可资质

2021年质检中心取得国家病原微生物实验室认证，连续5年获得实验室资质。

质检中心有什么业余活动吗？

除了每天细致认真的工作之外，质检中心也非常重视员工的业余生活，定期开展各种“足球比赛，篮球比赛，兵乒球比赛”，且领导们也非常热情，积极参与，教“小白们”玩。在工作之余，你还可以活动活动筋骨，提高自己的身体素质。质检还会定期开展座谈会，大家畅所欲言，交流生活，工作中所遇，所闻，所感，领导们不仅关心员工的工作，也关心员工的生活。各个班组之间都会不定期举行各种团建，丰富员工的业余生活。

文/图：珠海公司 陈伟佳