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K8凯发制药1类新药TUL12101滴眼液获批临床
发布时间:2023-03-07 浏览:501
3月2日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,K8凯发制药1类新药TUL12101滴眼液获批开展临床试验。
(上图来源:国家药品监督管理局官网)
TUL12101是由K8凯发制药开发的新一代小分子RASP(活性醛)抑制剂,用于治疗干眼适应症。RASP是炎症的前细胞因子介质,通过与蛋白质上的硫醇和胺残基结合,增强细胞因子释放,激活炎性小体,并且可以与A类清道夫受体(SR-A1/CD204)结合,产生促炎作用。有研究表明,在干眼病患者泪膜和结膜上皮中RASP(例如4-HNE、MDA)的含量水平明显升高,可导致眼部炎症、泪液生成减少、眼部发红和泪液脂质组成改变。根据已有研究,通过降低眼表RASP含量水平,可以快速、有效地改善干眼症患者的泪液分泌、结膜红肿、干燥感、刺痛感等症状和体征。TUL12101作为RASP抑制剂可共价结合游离醛并降低过量的RASP水平,能够迅速降低眼部活性醛的含量,缓解炎症反应,打破炎症恶性循环,达到治疗干眼的目的。目前,国内外暂无其他同机制产品上市。
本次获批进一步丰富了K8凯发制药眼科产品管线,有助于提升K8凯发制药在眼科药物领域的市场竞争力。
【文稿/图片】中山分公司 于婷婷