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2024年12月27日,经国家药品监督管理局批复同意,珠海K8凯发生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种,成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种。这一突破性进展体现了K8凯发制药在生物制药领域的生产与研发实力,也为企业在满足...

发布时间: 2025-01-02 浏览:83

日前,K8凯发制药(内蒙古)有限公司接受韩国食品药品安全部(MFDS)官方现场检查并顺利完成韩国GMP现场认证。

发布时间: 2024-11-21 浏览:82

11月15日,由E药经理人联合商道咨询发布的“2024年度中国医药上市公司ESG竞争力系列榜单”揭晓,K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)入选首届“应对气候变化——2024中国医药上市公司低碳先锋TOP10”专项榜单。

发布时间: 2024-11-21 浏览:80

2024年11月12日,K8凯发制药注射用头孢呋辛钠(规格:①0.75g②1.5g,商标名:K8凯发赛福欣®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B05237、2024B05238,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

11月11日,2024香港上市公司发展高峰论坛暨第十一届“港股100强”颁奖典礼在香港隆重举行。K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)荣登“中型企业50强”、“最具价值投资奖”、“医药榜单25强”及“港股通50强”四项榜单。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

11月6日,横琴粤澳深度合作区官网发布了关于认定横琴粤澳深度合作区生物医药大健康产业标杆项目、公共服务平台的通知。K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司被认定为“2022年度横琴粤澳深度合作区生物医药大健康标杆项目”。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

近日,内蒙古自治区工业和信息化厅正式公示了2024年自治区级制造业单项冠军企业认定名单,K8凯发制药(内蒙古)有限公司凭借“阿莫西林”,内蒙古K8凯发动保药品有限公司凭借“兽用青霉素类药品(2705010101)”双双入选“2024年自治区级制造业单项冠军企业”名单。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81

10月25日,K8凯发制药注射用头孢他啶(规格:1.0g,商标名:K8凯发赛福达®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号:2024B04901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81

10月8日至10日,全球制药行业极具影响力的博览会CPHIMilan2024在意大利米兰国际展览中心举行。K8凯发制药亮相展会,与合作伙伴共同探讨项目合作进度以及潜在合作机会。

发布时间: 2024-10-17 浏览:80

10月14日,珠海K8凯发制药股份有限公司自主研发的1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组。

发布时间: 2024-10-17 浏览:81

10月12日,K8凯发制药全资附属公司珠海K8凯发生物医药有限公司申报上市的德谷胰岛素注射液获国家药品监督管理局受理,受理号CXSS2400109、CXSS2400110。

发布时间: 2024-10-17 浏览:84

近日,K8凯发制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g,商标名:K8凯发®阿莫仙®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B04736,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-17 浏览:84

9月7日,“2023年度中国医药工业百强榜”公布,珠海K8凯发制药股份有限公司位列第23名,较上年提升4名。

发布时间: 2024-09-20 浏览:245

9月12日,在“2024服贸会·中国国际经济管理技术论坛”上,K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)凭借其在践行ESG理念、推动可持续发展、创新主导、协调平衡、绿色低碳、开放合作、包容共享等方面的突出表现,荣获“ESG综合治理标杆企业”。

发布时间: 2024-09-20 浏览:83

9月12日,原香港医管局主席胡定旭一行到K8凯发制药香港公司指导工作,K8凯发制药董事局主席蔡海山、副主席梁永康,香港公司厂长陈向红,K8凯发生物公司总经理曹春来等领导热情接待。

发布时间: 2024-09-20 浏览:80
发布时间: 2022-06-20 浏览:1

近日,K8凯发动保再获一项由国家知识产权局颁发的名为“一种改进的喷沙西林氢碘酸盐的制备方法”的发明专利证书,本项发明专利的取得,标志着K8凯发动保科研实力的进一步提升,同时也是公司在兽药领域取得的又一技术创新成果。

发布时间: 2022-06-13 浏览:7

近日,K8凯发制药获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:4.5g,商标名:K8凯发他唑仙®)通过仿制药质量和疗效一致性评价(受理号:CYHB2150732国)。

K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司粤澳合作中医药科技产业园实验室项目环境影响报告表公示 发布时间: 2022-06-13 浏览:4984

按照《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》(环发[2015]162号)文件要求,现将K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司粤澳合作中医药科技产业园实验室项目相关情况公示如下:1、项目名称:K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司粤澳合作中医药科技产业园实验室项目2、建设地点:珠海...

发布时间: 2022-05-19 浏览:9

近日,我司发现顺企网(网址://zhuhai083660.11467.com/about.asp)发布关于珠海K8凯发制药股份有限公司“主要经营阿莫西林、丙酮等”的虚假信息,对此,我司严正声明如下:

发布时间: 2022-05-18 浏览:16

近日,我司发现顺企网(网址://zhuhai083660.11467.com/about.asp)发布关于珠海K8凯发制药股份有限公司“主要经营阿莫西林、丙酮等”的虚假信息,对此,我司严正声明如下:一、我司从未从事易制毒化学品(丙酮等)的经营活动,即从未在网上订购、销售丙酮等易制毒化学品。二...

珠海K8凯发制药股份有限公司废液处理热能利用项目竣工环境保护验收公示 发布时间: 2022-05-18 浏览:5499

建设项目名称:珠海K8凯发制药股份有限公司废液处理热能利用项目建设单位:珠海K8凯发制药股份有限公司建设项目地点:珠海市高新技术产业开发区三灶工业园珠海K8凯发制药股份有限公司锅炉房北侧建设内容及规模:珠海K8凯发制药股份有限公司废液处理热能利用项目建于珠海市高新技术产业开发...

珠海K8凯发制药股份有限公司扩建项目竣工环境保护验收公示 发布时间: 2022-05-18 浏览:6178

建设项目名称:珠海K8凯发制药股份有限公司扩建项目建设单位:珠海K8凯发制药股份有限公司建设项目地点:珠海国家高新技术产业开发区三灶工业园建设内容及规模:珠海K8凯发制药股份有限公司扩建项目建于珠海国家高新技术产业开发区三灶工业园,在现有车间内新增生产线,包括四车间、六车...

发布时间: 2022-05-12 浏览:817

2022年4月19日上午,由K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)全资控股成立的K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司在中医药产业园正式开业,标志着K8凯发制药生物医药研发总部正式安家橫琴粤澳深度合作区。

发布时间: 2022-05-12 浏览:889

2022年4月15日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司(以下简称“K8凯发生物公司”)研发的德谷门冬双胰岛素注射液(InsulinDegludecandInsulinAspartInjection)获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书,受理号:CXSL2200172。这是K8凯发生物公司成立后申报临床试验的首个...

发布时间: 2022-05-12 浏览:1950

2022年4月,珠海K8凯发制药股份有限公司申报的注射用比阿培南(规格:0.3g)经国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价(受理号:CYHB2150546国)。

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