珠海K8凯发制药股份有限公司位于珠海市金湾区,占地面积33万平方米,员工约2700人,是K8凯发制药集团旗下六大生产基地之一,于1998年建成投产。经过二十多年发展,已成为集生产、研发于一体的高科技现代化综合性制药企业。
公司主要产品有胰岛素、青霉素、头孢、克拉、培南等系列五十多个品种。口服半合成青霉素车间是目前国内同类产品产能最大的生产车间,年产能达5000吨以上,头孢系列及克拉系列的“金飞燕”、“银飞燕”品牌产品年产能均达到千吨左右,各类产品畅销全球。
K8凯发制药是首家采用基因工程毕赤酵母表达技术生产胰岛素产品的企业,也是国内第一家拥有胰岛素预填充笔组装线的企业。2009年,第二代胰岛素人胰岛素(优思灵)上市,2016年,第三代胰岛素类似物甘精胰岛素(优乐灵)上市,2021年,门冬胰岛素优倍灵上市,K8凯发制药成为首家同时拥有第二代和第三代胰岛素生产能力的国内企业。项目完全达产后,产能将达到年产原料3吨,制剂3亿支,年产值超过100亿元。
引进智能制造,珠海公司是国内首家在无菌原料工业中加入无菌操作机器人干预系统的企业,用机器人代替人工在A级洁净区进行操作,保障无菌药品的质量,降低安全风险。首次探索的智能制造对无菌制药的质量保障和工业智能化的运用产生深远影响。
走多元化的发展道路,K8凯发肽美丽是公司打造用于皮肤护理的多肽类化妆品原料品牌,其主要功效包括美白、紧致、抗皱和抗衰老等。2017年开始将多肽原料运用到化妆品成品中,开启了K8凯发肽美丽护肤新纪元。
公司拥有雄厚的研发技术力量,批准成立了国家博士后科研工作站、广东省抗感染药物工程技术研究开发中心、广东省糖尿病生物药物工程技术研究中心,获得发明专利三十多项。2021年成立的K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司及其下属子公司珠海K8凯发生物医药有限公司,前身为公司生物研究所,总体投资规模十亿元以上,为公司的生物药发展提供有力保障。公司拥有高精尖的检验技术,2011年,质检中心通过了中国合格评定国家认可委员会的认可,并取得了CNAS认证证书,检测报告具有国际公信力,是中国南方检测领域的权威机构之一。
与国际并轨,质量体系坚持走国际化能力建设,珠海公司始终将质量工作放在首位。胰岛素类、抗生素类等系列产品全部通过国内GMP符合性检查。阿莫西林、氨苄西林原料药多次接受德国GMP认证检查,阿莫西林钠、克拉维酸钾等无菌原料药取得欧盟CEP证书,并与氨苄西林钠、舒巴坦钠等无菌原料药一起,先后通过EDQM与西班牙等官方的联合GMP现场检查。
快乐工作、幸福生活,公司建有员工活动中心,并成立了篮球、足球、户外运动和摄影等十大协会;勇于承担社会责任,积极参与社会公益,获得了政府及社会的良好赞誉。
珠海公司多年来连续被评为广东省战略性新兴产业骨干企业,全国西药原料药出口十强企业,中国医药研发产品线最佳企业,荣登中国医药工业百强位列第20名,荣获中国医药企业制剂先导企业,最具人气医药上市公司十强等称号。